原头衔:通化东宝:2016年度同伴大会知识

通化流通工夫药物股份有限公司 (600867) 2016 年度同伴大会知识 二 O 5月17日姓 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会风尚 一、相遇工夫: 现场相遇工夫:2017 年 5 月 8 日午前 10 时 电网络开票工夫:电网络开票开端和完毕工夫:自 2017 年 5 月 8 日 至 2017 年 5 月 8 日 使用上海股本权益市所网上开票零碎,开票平台越过市零碎的开票工夫是股本权益。 东部相遇当天的市工夫,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;越过 互联网网络开票平台的开票工夫在G日举行。 9:15-15:00。 二、相遇场所:公司相遇室 三、相遇执行主席:李一奎主席 四、相遇风尚: (1)报幕员颁布发表相遇开端。 (二)决定同伴会的监事和人数 (三)相遇报酬: 1、对2016的思索 董事会年度公报; 2、对2016的思索 中西部及东部各州的县议会年报; 3、对2016的思索 年度决算表; 4、对2016的思索 年度加边于分配与公积金转变伸出; 5、对2016的思索 年度公报和最终谈论小报; 6、矫正会计公司改制的思索 2017 年度试验 代劳及薪酬提议; 7、矫正会计公司改制的思索 2017 年度内 部把持审代劳及薪酬提议; 8、思索 2016 2003年度关系市的器械与遥瞻 2017 年互相牵连 易氏意向 -1- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 9、状态董事长薪酬行政系统的思索; 10、状态苏主席薪酬行政系统的思索; 11、思索换届推举公司第九届董事会董事攻读学位者的建议》; 12、思索换届推举公司第九届中西部及东部各州的县议会监事攻读学位者的建议》; 听取公司孤独董事的反对 2016 年度述职小报。 (四)在上文中 1-12 打手势销路付诸表决 (五)休庭的统计数字水果 杂多的意向的统计数字开票水果,将开票知识上召唤市所的知识电网络。 司,下载在线开票知识,现场开票和在线开票水果汇总。 (六)颁布发表意向水果。 (七)取读数同伴大会判决 (八)预董事在闭会判决。、相遇纪要署名 (九)作记录参事的法度反对。 (十)报幕员颁布发表同伴大会相遇完毕 -2- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 董事会年度公报 入席同伴、同伴代表: 一切的好! 董事会付托,给公司 2016 董事会年度同伴大会小报,请报酬。 一、公司能解决述评 2016 年,公司仔细切实可行的董事会建造的大型敞篷摩托艇他觉的,有生气的应对药物顾客 策略差异,内功复述,有生气的拓展卖摆脱,在中消药物担任守队队员中做大做强。, 2016 年公司雇用了安康持续的大型敞篷摩托艇态势。 2016 该公司在2006实现沉思的结果收益。 204, 万元,去年同一时期增长 ;实现沉思的结果 总加边于 75, 万元,去年同一时期增长 ;总公司头衔的头衔的是的成员的实现沉思的结果 净赚 64, 万元,去年同一时期增长 。 2016 公司的首要任务做完并集合精神。 (1)片面促进集市化改造,确保卖增长 1、2016 年, 面临频繁的医改策略,策略和市場環境妨碍PHAR的作为任何人整体增长, 这家公司扩展在良好的心爱的主力根据。,坚持不懈中消药物担任守队队员大型敞篷摩托艇方向,自发的 接合民族E重力基层高血压朊原酶、中消痼能解决的首要策略规划。持续变强 基层集会教授,县级、县级中消诊疗任务组重建物, 水泥公司在集市上的导致位和集市位,确保公司运营和加边于 支付的才能的串联与稳固性,实现沉思的结果年度经纪他觉的。同时正式启动东宝中消痼FL 台重建物,越过年纪的尝试,与你的同伴,你先前扩展了你的搀杂。 以APP为提取岩芯, 无可估量伙伴BL附带的中消慢病能解决平台。中消 痼能解决平台已变为独家相应。,并开端拨款优势。 模。互联网网络 痼能解决自发的规划,它为公司的然后大型敞篷摩托艇供给了宽广的合住。。 -3- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 在顾客保卫同意,有生气的与事情同伴沟通,越过事情任务组的尝试,确保 公司在民族国家食品药品监视管理局对顾客 GSP 最枯燥的的接管历史 2016 年,最枯燥的的冷链能解决。 确保程序打中供给,最少的碰撞。切实可行的各省两票制。 详尽的预备,确保不受碰撞。 2、持续变强中国1971PA专业卖技巧拖裾,变强集市收回,提 变强品牌碰撞力。 (二)新产额功绩、临床适合表格新举行曲,外形可支撑的的产额蜂群 公司持久的以自由引入为根底。,不休最佳化产额结构,往中消药物领的谈论与功绩 担任守队队员产额及证实物产额,使其在集市上更有竟争能力,并在海内品牌顾客中起作用。 主导地位。 1、胰朊酶模拟 公司于 2011 年开端 4 胰朊酶模拟的谈论,包罗甘精氨酸(品牌): 长舒霖)、门冬胰朊酶(品牌):芮树霖)、胰朊酶顶住(品牌):平树霖)、赖 胰朊酶原(品牌):苏树霖),使中止眼前合计 12 个杂耍,19 个合格的。 甘精胰朊酶坏透了的与胰朊酶坏透了的液 III 接受临床谈论均有决定阶段。; 门冬胰朊酶 50 坏透了的与胰朊酶 30 坏透了的随访 2015 年 12 3任何人月的时间取得临床约束力。 后,任何人接任何人地开端。 III 期临床谈论;地特胰朊酶坏透了的液正有审察阶段。;保管胰腺 使相等工酶与三非直接性生产任务(6) 临床前谈论的更多的谈论,咱们先前使发出了几批国药。 试、产额过程组织技术与产产额稳固性谈论,并举行药理学的毒物学试验。。 严重谈论与功绩发射,甘精胰朊酶和门冬胰朊酶是四种最共有权的胰朊酶模拟。 药物产额已进入临床谈论阶段。,甘精胰朊酶已根本做完临床谈论。,沉思在 2017 2014上半年颁布发表产额。这两类胰朊酶模拟在MA中拨款很高的集市份额。, 给人以希望的于 2018 年度上市,给公司产品高地的的经济效果。同时,断开胰朊酶 似物的据,为宽大病人供给多样化的药物选择。,取消法令用药本钱。 (1)甘精胰朊酶坏透了的液 III 期临床谈论 -4- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 甘精胰朊酶坏透了的液在 2014 年 6 每月临床试验约束力,8 本月以北领队。 北京大学居于首位地旅客招待所伦理学著作认可,11 使行军高音的。2016 年 2 接受事例随访。 访。原伸出 2016 后半时颁布发表产额,但因 CFDA 流出新的试验基准和销路 HIS 查询程序,集中谈论集中性都有机构大多把持。 HIS 查询排队等。,促进一工程 完毕工夫的延年益寿。伸出 2017 2014上半年颁布发表产额。 (2)门冬胰朊酶坏透了的液 III 期临床谈论 门冬胰朊酶坏透了的液在 2014 年 12 每月临床试验约束力。2015 年 5 月收买空军大队 上海市第六感觉人民旅客招待所俗僧伦理学著作认可,6 使行军高音的。2016 年 10 月起,公 依照重新分配 CFDA 签发的试验基准和销路,与 CRO、谈论者、发射文档的机构合作 知识相对地片面。、更枯燥的的试验和可跑性,确保临床试验知识的确实性和完整性。。 知识现时是规则的。、HIS 查询、发射自检和机构大多把持阶段。 (3)门冬胰朊酶 30 坏透了的Ⅲ期临床谈论 门冬胰朊酶 30 坏透了的液于 2015 年 12 每月临床试验约束力。2016 年 3 本月举行 谈论者和试验蓝图研讨会,谈论伸出归因于证明。。下面所说的事发射伸出在举国举行。 21 家旅客招待所开 展,眼前,集中预方都采取了伦理学著作审察系统。,有 和约办理阶段。 (4)门冬胰朊酶 50 坏透了的Ⅲ期临床谈论 门冬胰朊酶 50 坏透了的液于 2015 年 12 每月临床约束力。2016 年 3 月收买空军大队长 中日友好的旅客招待所的伦理学著作认同,8 本月第任何人合作者当选。。现时正有吸收某人为新成员阶段。。 (5) 胰朊酶与地特胰朊酶坏透了的液 临床前谈论先前做完。,2015 年 5 本月已关系到临床适合表格。,现有 CDE 专业试验 在评价程序中。 (6)保管胰腺岛素、重组保管胰腺岛素坏透了的液、精朊锌重组保管胰腺岛素混合 坏透了的液(25R)、精朊锌重组保管胰腺岛素混合坏透了的液(50R)举行临床前的谈论。 -5- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 重组保管胰腺岛素活性药物身分和重组保管胰腺岛素坏透了的液、精朊锌重组保管胰腺岛素 混合坏透了的(25R)、精朊锌重组保管胰腺岛素混合坏透了的液(50R)三种非直接性生产任务已完 多一批产额尺寸的试产额。为了更多的试验产额程序的稳固性和职责,2016 年再次部分举行了产额尺寸的重要的和三种非直接性生产任务(6 物种标准的的串联 3 批量产额 产额稳固性谈论。三种非直接性生产任务的临床前药理学的学和毒物学谈论,将于 2017 年上半 做完谈论小报。 2、激动剂降血糖药的谈论与功绩 激动剂降血糖药胰高血糖素样肽1 模拟(GLP-1)用于加酶的的处置。 中国1971拨款一言九鼎的位。,公司于 2014 2008启动此类发射的谈论,包罗莉拉 芦荟油肽坏透了的液与杜拉糖肽坏透了的液。到达,半成品的制剂和非直接性生产任务的临床前谈论 化,杜拉糖肽坏透了的液的临床前药学谈论,根本扩展了技术旗和大多基准。 准。 (1)利拉鲁肽坏透了的液 利拉鲁肽发射先前做完了重要的和非直接性生产任务的中试谈论,大多数人一批的产额尺寸在启动。 子程序谈论与战利品产额,其他觉的是更多的改善产额程序把持和大多基准。。利拉鲁肽 坏透了的前临床疗效值班、药代动力学谈论和安全处所评价已在AL中举行。,将于 2017 年 上半做完谈论小报。 (2)杜拉糖肽坏透了的液 杜拉糖肽坏透了的液发射 2016 今年举行了更多的的技术最佳化和更深阶段的大多。 量谈论,产额与原始谈论产额的大多外表度。越过几批小尺寸试验和多项试验谈论, 根本扩展了技术旗和大多基准。准。伸出在 2017 在上半年中持续举行了几批中试战利品。 产额,并举行正式药理学的学和毒物学试验。。 3、物质的化学组成内服降血糖药的谈论与功绩 自 2015 年以后,民族食品药品监视能解决局表示药品和调剂学 搭配、圆形的改造,如申报系统。。公司也在下面所说的事机遇下。,公司在功绩中消药物。 -6- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 同时,加酶的将持续增添值得买的东西I,2016 2005年度稳固谈论发射 步促进。 (1) 瑞格列奈和瑞格列奈降糖片片 公司于 2016 年 1 瑞格列奈和瑞格列奈降糖片片 批件,做完 BE(生物等积的)临床标本的产品。 2016 年 10 月,该公司先前做完了瑞格列奈。 BE 预试验,水果与沉思相符。,宁愿启 静态官员 BE 谈论。 瑞格列奈降糖片片 BE 谈论先前根本做完了早期预备任务。,当时将开端了。 (2) 琥珀酸的及其片剂 公司关系到的琥珀酸的及其片剂发射临床适合于 2016 年 2 月获 临床验收通知书,眼前,药品审评集中性已做完了技术复查任务。,集会能解决部 誊写版印刷品送货票据。、产品和办件。 (3) 磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐 公司眼前已根本做完磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐临床前药学研 究和 BE 临床战利品产额,在举行 BE 初审预备。 4、中药物谈论与功绩 (1)国药振宁宁标志的两倍功绩,对其技巧举行了谈论。, 包罗典礼身分对血-脑屏障透过性的碰撞、胆量决定物分泌与胆量损失恢复的的谈论 究,论述了甄淖宁的临床职位。、为精准营销供给知识的理论依据。谈论水果将是城市的大脑。 为知识产权保卫和职业水准或特性供给知识知识证实。 (2)大型敞篷摩托艇国药淖雪康片剂的两倍功绩,对其技巧举行了谈论。,包罗典礼 胆量保卫身分、限定血栓外形和飞船内皮细胞损失的谈论, 薛雪康的临床职位、为精准营销供给知识的理论依据。谈论水果将有助于举起大多把持。 程度、知识产权保卫供给知识知识证实。 -7- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 年度同伴大会知识 5、由同盟ST公司功绩的I类新药加酶的 举行曲健康状况 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 坏透了的(加酶的Ⅰ类处置),完整慢性 丙型肝炎病毒(情报) 2、3 Ⅲ期临床谈论,于 2016 年 9 新药证明(国药) 准字 S20160001),越过 GMP 证词推拿(证明号):CN20160064)。 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 坏透了的(加酶的Ⅰ类处置),慢性乙型肝炎的做完 肝炎的Ⅲ期临床谈论,追加的适合书的关系到。 Y 型 PEG 化重组人粒细胞使兴奋决定物坏透了的(加酶的Ⅰ类处置),药物与放化疗 药物性粒细胞增加症,大型敞篷摩托艇 II 期临床谈论。 Y 型 PEG 化重组性命长激素坏透了的(加酶的Ⅰ类处置),推测矮小性和交付的药物 长激素缺少症,大型敞篷摩托艇 II 期临床谈论。 (三)异国证词 1、欧盟证词举行曲 在全欧洲表示的重组人胰朊酶的临床适合表格,与试验有关的伸出做完后,进 临床试验谈论。眼前,重组人胰朊酶坏透了的液杂耍和Isophane Prota 物种已做完 I 期临床试验,III 申报临床试验必要的知识是,估计 于 2017 2014上半年宣言 III 期临床。 2、美国 FDA 证词举行曲 2016 年终,互相牵连机关对 FDA 必要追加的和修正的提出关系到并归档。 立案。后续任务在规则举行。。 3、表面上的证词地位 2016 年自 3 该公司于一月欢送秘鲁褐。、切·格瓦拉传上集、瑞典、美国、波兰和 孟加拉 6 差异民族卫生机关和供给商的审计,审计余地包罗公司的活性药物身分及不毛小 大量的坏透了的产额,接受的复核都归因于了卫生部和供给商的约束力。。 -8- 通化流通工夫药物股份有限公司 2016 积年累月度同伴大会会�

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